I risultati dell'esito dell'audit ISO 13485

L’esito  dell’audit di sorveglianza sulla certificazione ISO 13485 appena svolto presso Novotema è più che soddisfacente.

Nessuna non conformità maggiore

Nessuna non conformità minore

Un solo commento rilasciato

Questo l’esito più che soddisfacente dell’audit di sorveglianza sulla certificazione ISO 13485 appena svolto presso Novotema.

Questa certificazione identifica uno standard per il sistema di gestione qualità specifico per le aziende del settore medicale… e allora cosa c’entra con Novotema?

In Novotema da diversi anni sviluppiamo in co-design e produciamo soluzioni di tenuta e componenti speciali altamente customizzati anche per il settore medicale e farmaceutico, in materiali elastomerici e silicone liquido e in pasta.

Per questi settori sono di primaria importanza caratteristiche quali la precisione nelle prestazioni, la resistenza a liquidi, fluidi corporei e gas, i bassi livelli di contaminazione e la biocompatibilità.

Siamo inoltre dotati di una camera bianca certificata ISO Classe VIII in accordo alla normativa di riferimento per la cernita e il confezionamento di componenti in elastomero che richiedono elevati standard di pulizia.

Novotema: Safety first, Quality always!